SR 816.111

Verordnung des EDI vom 22. März 2017 über das elektronische Patientendossier (EPDV-EDI) (EPDV-EDI)

vom 22. March 2017
(Stand am 01.09.2025)

816.111

Verordnung des EDI über das elektronische Patientendossier

(EPDV-EDI)

vom 22. März 2017 (Stand am 1. September 2025)

Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),

gestützt auf die Artikel 5 Absatz 2, 10 Absätze 3–5, 11, 12 Absatz 4, 18, 19, 22 Absatz 2, 28 Absatz 5, 30 Absätze 2 und 3, 31 Absätze 2 und 3 sowie 41 Absatz 2 der Verordnung vom 22. März 2017[*] über das elektronische Patientendossier (EPDV),

verordnet:

Art. 1 Patientenidentifikationsnummer

Der Aufbau der Patientenidentifikationsnummer und die Berechnung der Prüfziffer nach Artikel 5 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 1 festgelegt.

Art. 2 Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften

1  Die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften nach Artikel 30 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 2 festgelegt.

2  Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) kann die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Gemeinschaften und Stammgemeinschaften dem Stand der Technik anpassen.

Art. 3 Metadaten für den Austausch medizinischer Daten Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019 ( AS 2019 2075 ).

1  Die Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV, die für den Austausch medizinischer Daten zu verwenden sind, sind in Anhang 3 festgelegt.[*]

2  Das BAG kann die Metadaten dem Stand der Technik anpassen.

Art. 4 Austauschformate

1  Die Austauschformate nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe b EPDV sind in Anhang 4 festgelegt.

2  Das BAG kann die Austauschformate dem Stand der Technik anpassen.

Art. 5 Integrationsprofile

1  Anhang 5 legt in Anwendung von Artikel 10 Absatz 3 Buchstaben c und d EPDV fest:

  1. a. die Integrationsprofile;
  2. b. die nationalen Anpassungen der Integrationsprofile;
  3. c. die nationalen Integrationsprofile.

2  Das BAG kann die Anforderungen nach Absatz 1 dem Stand der Technik anpassen.

Art. 6 Evaluation und Forschung

1  Anhang 6 enthält die nach Artikel 22 Absatz 2 EPDV durch Gemeinschaften und Stammgemeinschaften zu liefernden Daten.[*]

1bis  Das BAG fordert die Daten periodisch ein und stellt die notwendigen Formulare zur Verfügung.[*]

2  Das BAG kann die Daten nach Absatz 1 dem Stand der Technik anpassen.

Art. 7 Mindestanforderungen an das Personal

1  Die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals nach Artikel 28 Absatz 5 EPDV, das Zertifizierungen durchführt, sind in Anhang 7 festgelegt.

2  Das BAG kann die Mindestanforderungen an die Qualifikation des Personals dem Stand der Technik anpassen.[*]

Art. 8 Technische und organisatorische Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln

1  Die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln nach Artikel 31 Absatz 2 EPDV sind in Anhang 8 festgelegt.

2  Das BAG kann die technischen und organisatorischen Zertifizierungsvoraussetzungen für Herausgeber von Identifikationsmitteln dem Stand der Technik anpassen.

Art. 8 a Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. Juni 2019, in Kraft seit 15. Juli 2019 ( AS 2019 2075 ). Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen [*]

1  Gemeinschaften und Stammgemeinschaften tragen im Dienst zur Abfrage der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen zu jeder ihr angeschlossenen Gesundheitseinrichtung die Identifikationsnummer nach Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe c der Verordnung vom 30. Juni 1993[*] über das Betriebs- und Unternehmensregister (BUR-Nummer) ein.

2  Die für die Bezeichnung der Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitsfachpersonen zu verwendenden Metadaten nach Artikel 10 Absatz 3 Buchstabe a EPDV sind in Anhang 9 festgelegt.

3  Das BAG kann die Vorgaben nach Absatz 2 dem Stand der Technik anpassen.

Art. 8 b Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 28. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Dez. 2022 ( AS 2022 657 ). Übergangsbestimmung zur Änderung vom 28. Oktober 2022 [*]

Bis zum 31. Dezember 2023 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 28. Oktober 2022 nicht umsetzen.

Art. 8 c Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 4. Mai 2023, in Kraft seit 1. Juni 2023 ( AS 2023 221 ). Übergangsbestimmung zur Änderung vom 4. Mai 2023 [*]

Bis zum 31. Mai 2024 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 4. Mai 2023 nicht umsetzen.

Art. 8 d Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 24. April 2024, in Kraft seit 1. Juni 2024 ( AS 2024 194 ). Übergangsbestimmung zur Änderung vom 24. April 2024 [*]

Bis zum 31. Mai 2025 müssen Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 24. April 2024 nicht umsetzen.

Art. 8 e Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 30. April 2025, in Kraft seit 1. Juni 2025 ( AS 2025 309 ). Übergangsbestimmung zur Änderung vom 30. April 2025 [*]

Bis zum 31. Mai 2027 müssen Herausgeber von Identifikationsmitteln, Gemeinschaften und Stammgemeinschaften die Änderung vom 30. April 2025 nicht umsetzen.

Art. 9 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 15. April 2017 in Kraft.